Homöopathische Arzneimittel – Aktuelle Entwicklungen im regulatorischen Umfeld

In Deutschland sind homöopathische und anthroposophische Arzneimittel, die entweder nach § 21 AMG zugelassen oder nach § 38 AMG registriert sind, seit vielen Jahrzehnten innerhalb der Besonderen Therapierichtungen etabliert. Vor dem Hintergrund der verpflichtenden Einführung eines vereinfachten Registrierungsverfahrens in allen Mitgliedstaaten durch Art. 14 der Richtlinie 2001/83/ EG und der Zugangsmöglichkeiten registrierter homöopathischer Arzneimittel zum Verfahren der gegenseitigen Anerkennung ist auch das europäische Umfeld wichtig.