Infoveranstaltung IDMP-Support (*)

Pharma Deutschland bietet für seine Mitglieder die zweite Informations- und Schulungsveranstaltung zu den aktuellen Schwierigkeiten und Problemen mit der Datenpflege in den EMA-Datenbanken XEVMPD, SPOR und ESMP an. 
Datum: 23.04.2025
Ort: online via Teams
Zeit: 10:00 Uhr - 12:30 Uhr
Info: Die Veranstaltung richtet sich an Vertreter der Mitgliedsunternehmen von Pharma Deutschland e.V.

Seit dem 28. November 2024 haben Zulassungsinhaber die Möglichkeit, freiwillig über die ESMP-Plattform der EMA neue Engpässe bei zentral zugelassenen Produkten (CAPs) zu melden. Nach und nach sind alle Zulassungsinhaber dazu verpflichtet, nur noch die neue ESMP-Plattform zur Meldung zu nutzen. ESMP ist eng mit den Produktdatenbanken der EMA (XEVMPD und SPOR) verknüpft, deren Inhalte jedoch oftmals nicht vollständig oder nicht korrekt sind. Die Pflege der Daten obliegt den Zulassungsinhabern mit einer erheblichen Mehrbelastung für die Unternehmen und wirft eine Vielzahl von Fragen auf, wie dies bewältigt werden kann. Pharma Deutschland will seine Mitglieder dabei unterstützen, diese Aufgaben zu bewältigen und gleichzeitig unlösbare Probleme identifizieren, um diese bei den zuständigen Gremien der EMA vorzubringen.

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