How to….Packungsgrößen!(*) - Pharma Deutschland Informationsveranstaltung zur Vergabe von Messzahlen für Packungsgrößen

Pharma Deutschland veranstaltet am 12. Dezember 2024 eine Online-Informationsveranstaltung mit BfArM-Beteiligung zu Packungsgrößen (Messzahlvergabe und regulatorische Aspekte) für interessierte Mitgliedsunternehmen. 
Datum: 12.12.2024
Zeit: 09:30 Uhr - 11:30 Uhr
Info: Diese Veranstaltung richtet sich ausschließlich an Migliedsunternehmen.

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Wir möchten darauf hinweisen, dass während der Veranstaltung Foto-, Film- oder sonstige Medienaufzeichnungen angefertigt werden und die Teilnehmenden mit Besuch der Veranstaltung ihre Zustimmung zur Veröffentlichung geben. Sollten Sie damit nicht einverstanden sein, so teilen Sie dies bitte im Rahmen Ihrer Anmeldung oder anlässlich der Veranstaltung dem/der Fotograf/in mit.
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N1, N2, N3 - Wie funktioniert das?

Diese Frage stellt sich spätestens mit Eintritt in den deutschen Erstattungsmarkt für das betreffende Arzneimittel. Denn die Packungsgrößen sind an ihrer Reichdauer orientiert normiert und das neue Präparat muss sich für die Einordung darin abbilden lassen, um erstattungsfähig zu sein.
Um dieser und weiteren Fragen im Kontext der Packungsgrößen nachzugehen, lädt Pharma Deutschland am 12. Dezember interessierte Mitgliedsunternehmen zur Teilnahme an dieser Informationsveranstaltung ein. 

Wir freuen uns, dass wir für den Auftakt der Veranstaltung im Online-Format Herrn Dr. Rudolf, zuständiger Referent im Fachgebiet 11 – Validierung vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) gewinnen konnten. In seinem Vortrag wird er zunächst über die Regularien zur Vergabe von Messzahlen für Packungsgrößen informieren und im Anschluss den Teilnehmerinnen und Teilnehmern für Fragen zur Verfügung stehen.

Warum es wichtig ist, sich schon vor Eintritt in das Zulassungsverfahren mit der Packungsgrößenverordnung und der zugehörigen Verwaltungsvorschrift zu beschäftigen und welche strategischen Überlegungen dabei eine Rolle spielen können, stellen im Anschluss der Veranstaltung Stephanie Pick, Leiterin Abteilung Arzneimittelzulassung & -sicherheit und Petra ten Haaf, Referentin GKV-Arzneimittelversorgung (beide Pharma Deutschland), an einem generischen Beispiel aus der Praxis dar. Hierbei durchspielen die Referentinnen mit den Teilnehmerinnen und Teilnehmern der Veranstaltung den Weg des Arzneimittels von der Zulassung bis zur Vergabe der Messzahlen für Packungsgrößen.

Sie können sich schon jetzt für die Veranstaltung anmelden. Die Einwahldaten erhalten Sie am Tag vor der Veranstaltung.

Für organisatorische Fragen wenden Sie sich bitte an Michaela Brancato (brancato@pharmadeutschland.de).

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