Infoveranstaltung „Nitrosamin-Verunreinigungen – Update“ (*)
Datum:
27.03.2025
Zeit:
09:00 Uhr
- 12:30 Uhr
Info:
Die Veranstaltung richtet sich an Vertreter der Mitgliedsunternehmen von Pharma Deutschland e.V.
Verunreinigungen mit den potenziell krebserregenden Nitrosaminen wurden im Jahr 2018 in einer Reihe von Sartanen entdeckt, was zu zahlreichen Rückrufen und einem europaweiten Risikobewertungsverfahren nach Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG führte. Zulassungsinhaber wurden aufgefordert, ihre Herstellungsverfahren zu überprüfen und notwendige Änderungen vorzunehmen, um das Risiko von Nitrosamin-Verunreinigungen so weit wie möglich zu minimieren.
Dies nimmt Pharma Deutschland zum Anlass, um im Rahmen einer Online-Infoveranstaltung einen Überblick zu den aktuellen Entwicklungen im regulatorischen und analytischen Bereich zu geben.