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Qualitätsanforderungen an pflanzliche Drogen, Zubereitungen und Arzneimittel

Die Werbung für Arzneimittel in den Fachkreisen und in der Öffentlichkeit ist ein wesentlicher Informationsträger, der es dem pharmazeutischen Unternehmer möglich macht, sein Arzneimittel beim Verordner und Verwender bekanntzumachen.

In diesem Webinar wird der aktuelle Stand der MDR-Implementierung erläutert und ein aktueller Überblick über die Änderungen der MDR gegeben.

Welche Regeln sind im GKV-System zu beachten?

Die CSRD ist eines der maßgeblichen europäischen Gesetze, um die Vorgaben aus den Bereichen des Klima- und Umweltschutzes mit der Umsetzung in Unternehmen zu verbinden. 

Kompaktes Basiswissen zu den Top-Themen im Pharmabereich

Am 1. Juni 2018 trat die letzte Registrierungsphase von REACH in Kraft, d.h. Hersteller oder Importeure, welche Stoffe als solche und/oder Stoffe in Zubereitungen mit mehr als einer Tonne pro Jahr in Europa herstellen oder einführen, müssen diese registrieren.

Rechtliche Grundlagen und praktische Umsetzung

Überblick über regulatorische Anforderungen und praktische Erfahrungen bei der Herstellung von Phytopharmaka.

Im Rahmen des Projektes „WiDiZert PV“ bietet der BAH seinen Mitgliedsunternehmen in Kooperation mit der DQS Auditierungen von Pharmakovigilanz-Systemen an. Ein Webinar informiert über die strukturierten und transparenten Prozesse.

Grundzüge des AMG, Überblick über die Themen Zulassung, Herstellung und Prüfung, Pharmakovigilanz, Versand von Arzneimitteln, Regelungen zur Abgabe von Arzneimitteln

Homöopathische und anthroposophische Arzneimittel sind in Deutschland ein wichtiger Teil der Selbstmedikation. Sie werden von Patientinnen und Patienten als wirksame und verträgliche Arzneimittel geschätzt und nachgefragt. Homöopathische und anthroposophische Arzneimittel sind entweder nach § 21 AMG zugelassen oder nach § 38 AMG registriert. Die arzneimittelrechtlichen Vorgaben hinsichtlich Herstellung und Überwachung gelten gleichermaßen auch für diese Arzneimittel.