… Die europäische Medizinprodukte-Datenbank (EUDAMED) soll voraussichtlich im Jahr 2023 voll funktionsfähig sein. Drei von sechs EUDAMED-Modulen stehen zur Verfügung. Es handelt sich um die…
… zu reformieren. Zuletzt war u.a. das Inkrafttreten des Gesetzes vom 1. Januar 2021 auf den 1. Januar 2023 verschoben worden, um den Lehranstalten ausreichend Zeit für die erforderlichen organisatorischen…
… enthält, verabschiedet. Mit dem MFG sollen wesentliche Teile der von der Bundesregierung im Dezember 2023 beschlossenen Pharmastrategie umgesetzt und insbesondere die Rahmenbedingungen für die Entwicklung,…
… Am 19. und 20. Februar 2025 plant die EMA einen Workshop zur ICH Guidance E6(R3). Seit dem 31. Januar 2023 ist das CTIS-System, besonders das entsprechende Portal zur Übermittlung von Anträgen für und Pflege von…
… zu den Anforderungen an ein DMP Adipositas Kinder und Jugendliche. Mit Beschluss vom 16. November 2023 hat der G-BA über die Anforderungen an ein Disease Manangement Programm (DMP) Adipositas entschieden.…
… ePA) berücksichtigt. Dabei kann die ePA von nachhaltiger und umfassender Bedeutung sein. Ab dem Jahr 2023 sollen die in der ePA gespeicherten Gesundheitsdaten nach freiwilliger Freigabe der Versicherten für…
… tragen. So sieht es das Lieferkettensorgfaltspflichtengesetz (LkSG) vor, das zum Jahresbeginn 2023 in Kraft treten wird. In Deutschland ansässige Unternehmen müssen demnach zukünftig ab einer Größe von…
… ihr AWaRe-Programm. Der Inhalt: Antibiotika werden in drei verschiedene Kategorien eingeteilt. Bis 2023 sollen zudem alle Länder ihren Antibiotikaverbrauch dokumentieren und berichten. Derzeit registrieren…
… ihr AWaRe-Programm. Der Inhalt: Antibiotika werden in drei verschiedene Kategorien eingeteilt. Bis 2023 sollen zudem alle Länder ihren Antibiotikaverbrauch dokumentieren und berichten. Derzeit registrieren…