… Pharmakovigilanz, Versand von Arzneimitteln, Regelungen zur Abgabe von Arzneimitteln 12. JUNI 2018 Audits und Inspektionen Das Seminar vermittelt relevante gesetzliche Grundlagen, die gängigen Rollen rund um…
… 9 Signal Management und CoBRA® 10 SOPs im Pharmakovigilanz-Bereich 11 WiDiZert PV - Auditierung und Zertifizierung von Pharmakovigilanz-Systemen 14 Erfassung von Antibiotika-Resistenzen 16 …
…torischer Rahmen • Qualitätssicherung in der Herstellung • Qualitätsrisikomanagement • Inspektionen und Audits • Funktionsträger – Abgrenzung der Verantwortungsbereiche • Tätigkeiten im Auftrag (Outsourced…
… 9 Signal Management und CoBRA® 10 SOPs im Pharmakovigilanz-Bereich 11 WiDiZert PV - Auditierung und Zertifizierung von Pharmakovigilanz-Systemen 14 Erfassung von Antibiotika-Resistenzen 16 …
… 9 Signal Management und CoBRA® 10 SOPs im Pharmakovigilanz-Bereich 11 WiDiZert PV - Auditierung und Zertifizierung von Pharmakovigilanz-Systemen 14 Erfassung von Antibiotika-Resistenzen 16 …
… plan and reports from last annual surveillance assessments (Art 40.4)
- Reports of observed audits (Art 40.5)
- Sampling plan and outcome of the assessment of manufacturers’ technical documentation…
… Comment
Title and Revision Document 2 Comment
2.2 eighth indent
Annex VII Procedures for internal audits
Title and Revision Document 1 Comment
Title and Revision Document 2 Comment
2.2 ninth indent
…
… plan and reports from last annual surveillance assessments (Art 44.4)
- Reports of observed audits (Art 44.5)
- Sampling plan and outcome of the assessment of manufacturers’ technical documentation…
… Comment
Title and Revision Document 2 Comment
2.2 eighth indent
Annex VII Procedures for internal audits
Title and Revision Document 1 Comment
Title and Revision Document 2 Comment
2.2 ninth indent
…
